物的SenOlytiCS药物三期临床,为什么拖了三个月还没启动?”
刘志远咽了咽口水。“主要是因为丑国的临床中心筛选比预期慢,FDA对入组标准提了一些修改意见,我们花了一些时间调整方案。”
“FDA的修改意见,是什么时候收到的?”
“去年十二月。”
“到现在多久了?”
“......三个月。”
“三个月。”陈默重复了一遍这三个字,声音很平:
“一个三期临床的方案调整,需要三个月?
你知不知道,就在这三个月里,我们的竞争对手在北卡莱罗纳已经启动了四百人的入组?
你知不知道,如果我们再拖下去,全球首款SenOlytiCS药物的桂冠就不属于华兴了?”
刘志远没有说话。
陈默没有给他说话的机会。
“第二个问题。”他翻开材料,翻到某一页,用食指点了点上面的数字。
“维泰药业的第二代NAD+前体,IND申请从去年Q3推迟到今年Q3,整整延期一年。
原因是什么?”
“是因为......前期的毒理实验数据不够理想,我们需要做一些工艺上的优化——”
“工艺优化需要一年?”陈默的声音终于提高了一些:
